一、全部名称
中文通用名：芦可替尼软膏
中文别名：鲁索利替尼乳膏、鲁索替尼乳膏
英文通用名：Ruxolitinib Cream
商品名：Opzelura、百卢妥、Ruxonib
规格：30克/支
生产厂家：Ziska Pharmaceuticals Limited
化学名称：(R)-3-(4-(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-1H-吡唑-1-基)-3-环戊基丙腈
药物分类：外用选择性JAK1/JAK2激酶抑制剂，非激素外用抗炎药膏
二、成份
活性成分：芦可替尼 Ruxolitinib
规格：1.5% w/w
辅料：白凡士林、丙二醇、鲸蜡醇、硬脂醇、甘油、纯化水等乳膏基质。
三、性状
白色至类白色均质细腻乳膏。
四、适应症
1. 成人及12岁以上青少年，用于特应性皮炎（湿疹）短期及长期外用治疗，适合轻、中、重度，传统激素药膏反复复发、不耐受患者。
2. 成人及12岁以上青少年，用于白癜风（白斑病），改善面部及躯干色素脱失白斑，促进黑色素再生复色。
> 本品无激素，非糖皮质激素，无激素依赖、激素萎缩副作用。
五、规格
1.5%，乳膏，30g/管
六、用法用量
1. 适用部位
皮肤患处外用，仅限皮肤局部涂抹，严禁口服、严禁入眼、鼻腔、口腔黏膜。
2. 特应性皮炎（湿疹）用法
每日2次，早晚各1次。
取适量乳膏均匀薄涂于湿疹红斑、瘙痒患处，轻轻揉擦至完全吸收，无需清洗。
可连续长期使用。
3. 白癜风（白斑）用法
每日2次，早晚外用涂抹白斑区域，轻柔按摩促进吸收。
通常8~12周开始复色见效，6个月效果显著，需持续坚持用药。
4. 使用限制
仅局部外用，不可大面积封包治疗；不建议全身大面积长期超高强度涂抹。
5. 漏用处理
忘记涂抹，下次时间正常使用即可，无需加倍涂抹。
七、不良反应
局部常见（轻微、一过性）
用药部位轻微灼热、刺痛、瘙痒、泛红、干燥。多在用药初期1~2周出现，后续自行缓解。
少见
局部痤疮样丘疹、毛囊炎、色素轻微改变。
全身严重不良反应（大面积长期涂抹极罕见）
全身经皮吸收量极低，口服芦可替尼相关的贫血、血小板减少、全身感染风险外用基本极少发生。
黑框警示：长期大面积外用存在潜在全身JAK抑制相关风险：严重感染、血栓、心血管事件、肿瘤风险，仅大范围长期滥用风险升高。
八、禁忌
对芦可替尼、乳膏基质所有辅料成分过敏者禁用。
九、注意事项
1. 非激素药膏核心优势
无糖皮质激素副作用：无皮肤萎缩、毛细血管扩张、多毛、激素依赖、停药反跳，适合反复复发湿疹、长期维持。
2. 感染风险
用药区域存在活动性细菌、真菌、疱疹病毒皮肤感染时，暂停使用；待感染痊愈后再用药。
3. 黑框安全警告（FDA）
全身吸收相关风险：严重细菌/病毒感染、血栓形成、心肌梗死、严重心血管死亡风险、恶性肿瘤风险。
仅局限小面积局部涂抹风险极低；全身大面积、长期大面积覆盖涂抹风险升高，需严格遵医嘱小范围使用。
4. 日光防晒
白癜风患者用药期间配合适当日晒效果更佳；日常做好防晒，避免暴晒灼伤皮肤。
5. 特殊人群
12岁以下儿童：安全性数据未确立，不推荐使用。
孕妇、哺乳期女性：慎用，仅获益大于风险时局部小面积使用。
免疫严重低下人群、活动性结核、活动性肝炎患者慎用。
6. 不可用于黏膜、眼部、私密部位破损皮肤。
十、药理毒理
作用机制
高选择性JAK1/JAK2双重激酶抑制剂，外用局部阻断炎症因子信号通路，强力抑制皮肤局部过度炎症反应。
针对湿疹：快速止痒、消退红斑丘疹、修复皮肤炎症，无激素副作用。
针对白癜风：抑制白斑周围免疫破坏黑色素细胞，保护黑素细胞、诱导黑色素再生，实现白斑复色，是目前白癜风一线外用特效药。
局部外用为主，全身血液循环吸收极少，全身副作用远低于口服芦可替尼。
药代动力学
局部皮肤外用，药物绝大部分停留皮肤组织起效，微量入血，血药浓度极低，无明显全身药物蓄积。
十一、贮藏
密封，25℃以下阴凉干燥保存，不可冷冻，远离高温暴晒，放置于儿童无法接触处。
十二、药物过量
过量大面积涂抹可致局部刺激加重，罕见全身吸收引发血象异常、免疫抑制。
处理：清洗局部多余药膏，停药观察，对症处理，无特异性解毒剂。
