磷酸芦可替尼片50mg*56片/盒 ALIRUXOLITINIB Ruxolitinib

一、基本信息
药品名称：Ruxolitinib（鲁索替尼/芦可替尼）  
商品名：Jakafi、Jakavi、ALIRUXOLITINIB
剂型规格：20mg每片  56片/盒
药理类别：Janus激酶（JAK）抑制剂，选择性抑制JAK1/JAK2  
生产厂家：老挝联合制药集团有限公司
老挝国家药监局批准文号：04L 1328/25

 二、适应症
骨髓纤维化（MF）：  
  中高危原发性MF、真性红细胞增多症后MF、特发性血小板增多症后MF。  
真性红细胞增多症（PV）：  
  对羟基脲不耐受或无效的成人患者。  
移植物抗宿主病（GVHD）：  
类固醇难治性急性GVHD（≥12岁）；  
慢性GVHD（≥12岁，经1-2种系统治疗失败）。  

三、作用机制
通过抑制JAK1/JAK2酪氨酸激酶，阻断JAK-STAT信号通路：  
口服片剂：减少炎症因子释放，抑制异常造血细胞增殖；  

四、用法与用量
| 适应症                 | 起始剂量                             | 剂量调整
| 骨髓纤维化           | 按血小板计数调整：             | 血小板＜100×10⁹/L时减量或暂停
|                            | - ≥100×10⁹/L：20mg bid 
|                            | - 50–100×10⁹/L：5mg bid
| 真性红细胞增多症 | 10mg bid                             | 无反应者增至25mg bid（需监测血常规）
| 急性GVHD            | 5mg bid                               | 3天后无毒性可增至10mg bid
| 慢性GVHD            | 10mg bid                             | 6个月后逐渐减量

关键要求：  
- 随餐服用，整片吞服；  
- 治疗前及期间定期监测全血细胞计数（CBC）。  

五、不良反应
血液系统（≥20%）：血小板减少、贫血、中性粒细胞减少；  
全身症状：头痛、眩晕、体重增加；  
感染风险：巨细胞病毒再激活、败血症、尿路感染。  

六、黑框警告与注意事项
1. 严重感染：  
 可能引发细菌、真菌、病毒感染（如结核病、疱疹病毒再激活）；  
 治疗前筛查乙肝、结核病史，治疗中监测感染征象。  
2. 恶性肿瘤：  
 淋巴瘤、非黑色素瘤皮肤癌风险增加，需定期皮肤检查。  
3. 心血管事件：  
 血栓形成（深静脉血栓、肺栓塞）、主要不良心血管事件（心梗、卒中）。  
4. 血液毒性：  
 血小板减少症需密切监测CBC，必要时调整剂量。  

七、特殊人群用药
孕妇：禁用（动物实验显示胎儿毒性）；  
哺乳期：停药后至少2周内禁止哺乳；  
儿童：  
口服片剂≥12岁GVHD患者可用；  
肝肾功能不全：  
口服片剂需根据血小板计数减量；  

八、储存方法
20–25°C避光保存；  

总结要点
> 核心提示：  
>口服片剂：需按血小板计数调整剂量，警惕
【生产厂家介绍】

老挝联合制药集团有限公司，是集医药产品的研发、生产和销售为一体的现代化综合制药企业。公司位于中国国家级境外经济贸易合作区老挝万象赛色塔综合开发区，占地28500平方米。公司目前投资金额为1000万美金，安装配置了国际先进水平的制剂生产设施、设备和分析仪器，拥有一支国际化的研发、生产和管理团队。

结合目前老挝及东南亚的医药市场，通过赛色塔综合开发区提供的优惠政策，借助RECP的落地，公司计划打造老挝第一家真正拥有先进技术、设备、品牌，覆盖全产业的综合性医药生产企业，在部分药品上降低因进口因素导致药品价格高昂而使老挝人民吃不起药。有计划于2022年10月份在万象西玛诺村建立更大的医药工厂，第一期将致力于生产针筒、针管及各类针剂供给老挝市场，老挝将有自己的医疗器械品牌不再依赖进口，并将根据老挝医疗市场的需求生产更多从前依靠进口的药品及医疗设备。公司的生产宗旨是：质量就是生命，在保证质量的前提下为老挝人民提供高质量、低价格的药品。

药厂营业执照

药厂生产许可证

公司成立于2021年，同年4月在老挝卫生部监管GMP团队的帮助下，开始建设生产车间，并于2022年2月18日拿到老挝卫生部GMP认证证书。

GMP认证证书