一、药品基本信息
通用名称：阿可替尼胶囊（Acalabrutinib）
商品名称：Calquence、康可期、Acalnib
剂型与规格：硬胶囊，100mg/粒，30粒/盒
生产厂家：Hetero Healthcare Limited
药理类别：布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）选择性抑制剂
作用机制：阿可替尼及其活性代谢物ACP-5862与BTK活性位点半胱氨酸残基共价结合，抑制BTK酶活性，阻断B细胞受体信号通路，抑制恶性B细胞增殖与肿瘤生长
储存条件：密封，25℃以下避光、干燥保存，远离儿童；开封后30天内用完
二、适应症
1. 套细胞淋巴瘤（MCL）：用于既往接受过至少一种治疗方案的成人患者
2. 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：用于成人患者（含初治及复发/难治性病例）
3. 联合用药：联合苯达莫司汀+利妥昔单抗，治疗不适合自体造血干细胞移植的初治套细胞淋巴瘤成人患者；联合奥滨尤妥珠单抗，治疗初治CLL/SLL成人患者
三、用法用量
常规剂量
推荐剂量：100mg/次，每日2次，口服（可与食物同服或空腹服用），两次用药间隔约12小时，持续用药至疾病进展或出现不可耐受毒性
服用方法：胶囊整粒吞服，不可打开、压碎或咀嚼
漏服处理：距下次服药≥3小时可立即补服；不足3小时则跳过，不可服用双倍剂量
特殊人群剂量调整
肝功能不全：轻度（Child-Pugh A）无需调整；中度（Child-Pugh B）减量至100mg/次、每日1次；重度（Child-Pugh C）避免使用
肾功能不全：轻中度（eGFR 30-89mL/min）无需调整；重度（eGFR＜30mL/min）或透析患者需遵医嘱个体化调整
药物相互作用：避免与强效CYP3A4抑制剂（酮康唑、克拉霉素等）合用，若合用减量至100mg/次、每日1次；避免与强效CYP3A4诱导剂（利福平、卡马西平等）合用，禁止饮用西柚汁
四、不良反应
常见不良反应（发生率≥20%）
头痛、腹泻、疲劳乏力、恶心、关节痛、皮疹、咳嗽、便秘、呕吐、肌肉痛
严重不良反应（需立即就医）
1. 严重感染：肺炎、败血症、带状疱疹，表现为持续发热、寒战、呼吸困难
2. 出血事件：颅内出血、胃肠道出血，表现为呕血、黑便、剧烈头痛、意识模糊
3. 心律失常：房颤/房扑，表现为心慌、胸闷、头晕
4. 第二原发性恶性肿瘤：皮肤癌、其他血液肿瘤等
五、注意事项
出血风险
治疗期间监测出血症状，术前3-7天需停药，避免联用阿司匹林、华法林等抗凝/抗血小板药物
感染防控
治疗前排除活动性感染（乙肝、结核等），治疗期间避免接种活疫苗，出现发热＞38.5℃及时就医
胚胎-胎儿毒性
孕妇禁用；有生育能力女性治疗期间及停药后1周内避孕，男性治疗期间及停药后3个月内避孕
其他监测
定期检查血常规、肝肾功能、凝血功能；有心脏病史者监测心电图
六、禁忌症
对阿可替尼或胶囊中任何成分过敏者
孕妇及哺乳期女性（哺乳期禁用）
七、药物相互作用
CYP3A4抑制剂：强效抑制剂（酮康唑、伊曲康唑等）避免合用，中效抑制剂（红霉素、氟康唑等）需减量
CYP3A4诱导剂：强效诱导剂（利福平、苯妥英等）避免合用，降低药效
抑酸药物：避免与质子泵抑制剂同时使用；与H2受体拮抗剂联用需间隔2小时；与抗酸剂联用至少间隔2小时
八、特殊人群用药
儿童：安全性与有效性尚未确定
老年人：≥65岁患者疗效无显著差异，需在医生指导下用药
哺乳期：建议哺乳期女性停药或停止哺乳
