【产品名称】 舒尼替尼胶囊
【其他名称】索坦、Sutent
【英文名称】Sunitinib Capsules
【规格】12.5mg*28粒/盒 25mg*28粒/盒 50mg*28粒/盒
【生产厂家】Natco Pharmaceuticals
【适应症】
舒尼替尼适用于以下恶性肿瘤的治疗：
晚期肾细胞癌（肾癌）：
作为一线治疗药物，用于晚期或转移性肾细胞癌。
胃肠道间质瘤（GIST）：
用于伊马替尼（Imatinib）治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤患者。
胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）：
用于不可切除的局部晚期或转移性胰腺神经内分泌肿瘤。
【用法用量】
舒尼替尼（Sunitinib）的用法用量会根据不同的适应证、患者个体情况等有所不同，具体如下：
常规用法用量
胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌
推荐剂量为 50mg，每日一次，口服给药。
采用服药 4 周，停药 2 周的 4/2 给药方案，即连续服药 4 周后，停药休息 2 周，28 天为一个治疗周期。
胰腺神经内分泌瘤
推荐剂量是 37.5mg，每日一次，口服。
连续服药，无停药期，按此剂量持续每日服药进行治疗。
肾细胞癌辅助治疗
推荐剂量为 50mg，每日一次。
治疗 4 周，休息 2 周，每 6 周为一个治疗周期，共进行 9 个这样的治疗周期。
剂量调整
不良反应导致的调整：治疗过程中，若出现 3 级或 4 级的药物相关不良反应，应暂停给药，待不良反应恢复至≤1 级或用药前水平后，可考虑以减量的方式恢复治疗。首次减量可调整为 37.5mg 每日一次；如果需要再次减量，可减至 25mg 每日一次；若再次需要减量，则减至 12.5mg 每日一次。
肝肾功能不全患者：轻度肝肾功能不全患者通常无需调整剂量。中度肝功能不全患者应考虑减量，推荐起始剂量为 37.5mg 每日一次。重度肝功能不全患者数据有限，使用时需谨慎。肾功能不全患者一般无需根据肾功能调整剂量，但对于终末期肾病接受透析的患者，尚无充分数据，使用时应密切监测。
患者应严格遵循医生的建议和处方来使用舒尼替尼，不得自行随意调整用法用量。
【药理作用】
作用机制：舒尼替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制以下靶点发挥作用：
血管内皮生长因子受体（VEGFR）
血小板衍生生长因子受体（PDGFR）
干细胞因子受体（KIT）
FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）
集落刺激因子受体1（CSF-1R）
视网膜母细胞瘤基因（RET）
作用效果：抑制肿瘤血管生成、阻断肿瘤细胞增殖并诱导肿瘤细胞凋亡。
【副作用】
舒尼替尼可能引起以下常见副作用：
血液系统：中性粒细胞减少、血小板减少、贫血。
消化系统：腹泻、恶心、呕吐、口腔炎、消化不良。
皮肤反应：手足综合征、皮疹、皮肤变色。
心血管系统：高血压、左心室功能不全。
其他：乏力、甲状腺功能减退、蛋白尿。
【注意事项】
监测血常规：
治疗期间需定期监测血常规，尤其是中性粒细胞和血小板计数。
血压管理：
治疗期间可能引起高血压，需定期监测血压并采取适当措施控制。
甲状腺功能：
可能引起甲状腺功能减退，需定期检查甲状腺功能。
肝功能与肾功能：
治疗前及治疗期间需监测肝功能和肾功能。
妊娠与哺乳：
孕妇禁用，哺乳期妇女需停止哺乳。
药物相互作用：
避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用，以免影响药物浓度。
【禁忌症】
对舒尼替尼或任何辅料过敏者禁用。
妊娠期妇女禁用。
【储存条件】
储存于30°C以下，避光、防潮。
保持药品在原包装中，避免儿童接触。
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