商品名称:Glizid‑M Tablet
通用名称:格列齐特二甲双胍片(Gliclazide and Metformin Hydrochloride Tablets)
生产厂家:Panacea Biotec Ltd(印度Panacea生物科技公司)
规格:15片/板,20板/盒 合计300片/盒
药物类别:口服复方降糖药
一、成分与性状
1. 活性成分(每片)
格列齐特(Gliclazide):80 mg
盐酸二甲双胍(Metformin Hydrochloride):500 mg
2. 性状
白色或类白色圆形片剂,片面印有“GLIZID‑M”字样。
二、药理作用
本品为第二代磺脲类+双胍类复方制剂,两药协同降糖:
1. 格列齐特(磺脲类)
刺激胰岛β细胞分泌内源性胰岛素
提高外周组织对胰岛素的敏感性
抑制肝糖原分解与糖异生
轻度抑制血小板聚集,改善糖尿病微血管病变
2. 二甲双胍(双胍类)
减少肝脏葡萄糖输出
延缓肠道对葡萄糖的吸收
增加肌肉、脂肪等外周组织对葡萄糖的摄取与利用
不刺激胰岛素分泌,单独使用极少引发低血糖
三、适应症
用于2型糖尿病成人患者:
单用饮食、运动控制不佳者
单用二甲双胍或格列齐特血糖控制不达标者
已在使用格列齐特+二甲双胍联合治疗的替代用药
辅助降低糖尿病肾病、视网膜病变、神经病变等远期并发症风险
四、用法用量
1. 标准剂量
成人:1 片 / 次,每日 2 次
服用时间:餐前 15–30 分钟或随餐服用(减少胃肠道反应)
疗程:长期规律服用,不可擅自停药
2. 剂量调整
起始:1 片 / 日,1 周后根据空腹血糖、餐后 2 小时血糖逐步加量
最大日剂量:不超过 4 片(格列齐特 320 mg + 二甲双胍 2000 mg)
老年人(≥65 岁)、肝肾功能不全者:减量并严密监测
五、禁忌症(严禁使用)
对格列齐特、二甲双胍或辅料过敏者
1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷
严重肝/肾功能不全(肌酐:男≥1.5 mg/dL、女≥1.4 mg/dL)
严重感染、创伤、手术、败血症等应激状态
妊娠、哺乳期女性
酗酒、维生素 B12 缺乏未纠正者
接受碘化造影剂检查前 48 小时(暂停二甲双胍)
六、不良反应
1. 常见(发生率 1–10%)
低血糖(格列齐特):头晕、出汗、心悸、手抖、饥饿、视物模糊、意识模糊
胃肠道:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、金属味、食欲下降
神经系统:头痛、头晕、乏力、嗜睡
2. 少见(<1%)
皮肤:皮疹、瘙痒、红斑、荨麻疹
血液:贫血、血小板减少、白细胞减少(长期用药需定期查血)
代谢:乳酸酸中毒(二甲双胍罕见但致命,表现为呼吸困难、肌肉酸痛、意识障碍)
其他:肝功能异常、面部潮红、关节痛
3. 处理
低血糖:立即服糖块、果汁、蜂蜜,严重时静脉推注 50% 葡萄糖
胃肠道反应:随餐服用、从小剂量起步、逐步耐受
乳酸酸中毒:立即停药并急诊
七、注意事项
1. 低血糖风险
规律三餐、不空腹运动、不饮酒
随身携带糖果、糖尿病识别卡
老年、肝肾功能不全、营养不良者更易发生
2. 肝肾功能
用药前及每 3–6 个月查肝肾功能、血乳酸、维生素 B12
肾功能下降时二甲双胍蓄积风险升高
3. 特殊人群
老年人:起始剂量减半,避免低血糖
儿童:18 岁以下安全性未确立
驾驶/操作机器:警惕低血糖致头晕、反应迟钝
4. 药物相互作用
增强降糖:ACEI、ARB、阿司匹林、磺胺类、氟康唑、酒精
减弱降糖:糖皮质激素、利尿剂、避孕药、甲状腺素、尼古丁
二甲双胍:与西咪替丁、地高辛、吗啡等合用易蓄积中毒
严禁合用:咪康唑(升高格列齐特浓度,致严重低血糖)
八、贮藏与有效期
贮藏:遮光、密封、干燥阴凉处(15–30℃)保存
有效期:24 个月(以包装标注为准)
九、重要提示
本品为处方药,遵医嘱使用,不可自行增减剂量
需配合低糖饮食、规律运动、控制体重、戒烟限酒
定期监测:空腹/餐后血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、肝肾功能、血常规
漏服:下次正常服药,不可双倍补服