通用名称:卡培他滨环磷酰胺片
英文名称:Capecitabine and Cyclophosphamide Tablets
商品名称:Comcapsy
规格:400mg/20mg(卡培他滨400mg + 环磷酰胺20mg) 14片/盒
700mg/30mg(卡培他滨700mg + 环磷酰胺30mg) 28片/盒
生产厂家:Intas Pharmaceuticals Ltd.(印度因塔斯制药)
【性状】
薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【药理毒理】
卡培他滨:为氟尿嘧啶(5-FU)前体药,在肿瘤组织内转化为 5-FU,抑制 DNA 合成,阻止肿瘤细胞分裂增殖。
环磷酰胺:烷化剂,使 DNA 链交叉联结,破坏 DNA 结构与功能,诱导肿瘤细胞凋亡。
协同作用:两药联合,作用于肿瘤细胞周期不同阶段,增强抗肿瘤活性。
【适应症】
用于转移性乳腺癌、结直肠癌、胃癌、卵巢癌等晚期实体瘤的化疗。
主要用于转移性乳腺癌(一线/二线治疗)
结直肠癌(术后辅助或晚期姑息)
晚期胃癌、胰腺癌等消化道肿瘤
【用法用量】
服用方式:餐后30分钟内口服,整片吞服,不可压碎/咀嚼。
标准剂量(Comcapsy 400mg/20mg):
每日2次(早晚各1次)
每次 1片
连续服用 14天,停药 7天,21天为一周期
剂量调整:根据血象、肝肾功能、不良反应,由医生减量或暂停。
【不良反应】
1. 非常常见(≥10%)
胃肠道:恶心、呕吐、腹泻、口腔炎、食欲下降
皮肤:手足综合征(麻木、红肿、脱皮)、脱发
血液:白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少
全身:乏力、发热、流感样症状
2. 常见(1%–10%)
肝肾功能异常、胆红素升高
头晕、头痛、失眠、味觉异常
出血倾向、鼻出血、感染风险升高
膀胱炎(血尿、尿频、尿痛)
3. 少见/罕见
心脏毒性(心律失常、心肌缺血)、间质性肺炎
严重过敏、严重骨髓抑制、出血性膀胱炎、肝衰竭
【禁忌】
对卡培他滨、环磷酰胺或辅料过敏者
严重骨髓抑制(中性粒细胞<1.5×10⁹/L,血小板<100×10⁹/L)
严重肝/肾功能不全
妊娠及哺乳期妇女
严重感染、水痘、带状疱疹活动期
【注意事项】
1. 血液监测:每周期前及治疗中查血常规,出现Ⅲ/Ⅳ度骨髓抑制需停药/减量。
2. 肝肾功能:定期查肝酶、肌酐、尿素氮;肝肾功能不全者慎用/减量。
3. 手足综合征:出现手足麻木、疼痛、脱皮,需停药并对症处理。
4. 膀胱炎:多饮水、碱化尿液;出现血尿立即停药。
5. 避孕:男女患者治疗期间及停药后6个月内严格避孕。
6. 疫苗:治疗期间及停药后3个月内禁用活疫苗。
7. 驾驶/操作机械:可能头晕、乏力,避免高危操作。
【药物相互作用】
与华法林、苯妥英合用:增强抗凝/抗癫痫作用,需监测凝血酶原时间。
与骨髓抑制药、放疗合用:加重骨髓抑制。
与肝药酶诱导剂/抑制剂(利福平、西咪替丁等)影响代谢。
别嘌醇:可能加重环磷酰胺骨髓毒性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠:D类(致畸风险),禁用。
哺乳:药物可入乳汁,禁用。
【儿童用药】
安全性与有效性未确立,不推荐。
【老年用药】
>65岁者不良反应(骨髓抑制、胃肠道)发生率更高,减量并加强监测。
【药物过量】
表现:严重呕吐、腹泻、骨髓衰竭、出血、感染、肝肾损伤。
处理:立即停药,洗胃、对症支持(抗感染、输血、造血刺激因子、保肝护肾)。
【贮藏】
密封,阴凉干燥处(<25℃)保存,避光防潮。
【有效期】
24个月