【药品名称】普托马尼片（普瑞玛尼）
【英文名称】Pretomanid Tablets
【规格】200mg*26片/盒
【生产厂家】老挝人民民主共和国国立第二制药厂
普瑞玛尼（Pretomanid）是一种用于治疗肺结核的药物。它通常与其他抗结核药物一起使用，用于治疗对传统治疗方案产生耐药的肺结核病例。下面将对普瑞玛尼的使用进行详细说明。
【适应症】
特定人群：普瑞玛尼片是一种抗结核分枝杆菌药物，与贝达喹啉和利奈唑胺联用，治疗广泛耐药（XDR）、治疗不耐受或治疗无效的多药耐药性（MDR）肺结核成人患者。
【使用限制】
（1）普瑞玛尼不适用于以下患者：
① 药物敏感性结核
② 结核杆菌所致的潜伏感染
③ 结核杆菌所致的肺外感染
④ 治疗可以耐受的或对标准治疗有效的多药耐药结核
（2）普瑞玛尼与贝达喹啉和利奈唑胺以外的药物联用的安全性和有效性尚未确定。
【用法用量】
（1）普瑞玛尼必须作为联合用药方案的一部分，与贝达喹啉和利奈唑胺联用。
（2）将普瑞玛尼与贝达喹啉和利奈唑胺联用：
① 普瑞玛尼片200mg/次，1次/天，服用26周。用水整片吞服。
② 贝达喹啉400mg/次，1次/天，服用2周；然后减量至200mg，3次/周，每两次之间间隔至少48小时，服用24周。总计服用26周。
③ 利奈唑胺（1200mg/次，1次/天，服用26周，根据已知的药物毒性调整剂量）。
④ 联合用药方案需与食物同服。
⑤ 出于安全原因而漏服的联合方案剂量可在治疗结束时弥补；由于利奈唑胺单药不良反应所致的漏服不应弥补。
【禁忌症】
对贝达喹啉和利奈唑胺有禁忌的患者禁用普瑞玛尼片。
【注意事项】
（1）肝脏不良反应：监测患者症状、体征以及肝脏相关的实验室检查。若出现肝脏损伤的证据，则停止整个联合用药方案。
（2）骨髓抑制：监测全血细胞计数。若发生显著的骨髓抑制，则减量或停用利奈唑胺。
（3）周围神经病和视神经病：监测视功能。若有视觉障碍症状，则请眼科评估。若发生神经病变，则减量或停用利奈唑胺。
（4）QT间期延长：与延长QT间期的药物联用可能导致加重QT间期延长。监测心电图。若出现室性心律失常或QTcF间期延长500ms以上，则停止使用联合方案。
（5）生殖影响：普瑞玛尼可致雄性大鼠睾丸萎缩和生育能力受损。告知患者在动物实验中观察到的生殖毒性，对人类生殖的潜在影响尚未得到充分评估。
（6）乳酸性酸中毒：若发生乳酸性酸中毒，则考虑停用利奈唑胺或整个联合方案。
【不良反应】
最常见的不良反应（≥10%）有周围神经病变，痤疮，贫血，恶心，呕吐，头痛，转氨酶升高，消化不良，食欲减退，皮疹，瘙痒，腹痛，胸膜炎疼痛，γ-谷氨酰转移酶升高，下呼吸道感染，高淀粉酶血症，咯血，背痛，咳嗽，视力障碍，低血糖，异常体重减轻和腹泻。
【特殊人群用药】
哺乳：不推荐哺乳。
【生产厂家介绍】
老挝人民民主共和国国立第二制药厂/PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2（PHARMA 2 VIENTIANE）（以下简称老挝第二制药厂）是老挝国营的制药企业,是老挝卫生部直属的药厂。老挝第二制药厂成立于上世纪70年代，距今已有40多年历史。是老挝规模最大，历史最悠久，生产药品种类最齐全的药品生产企业。
老挝第二制药厂每年为广大患者提供包括输液剂、注射剂、口服片剂、口服胶囊、口服糖浆、软膏在内的共计超过160种药品。 老挝第二制药厂与时俱进积极探索，不断引进国外先进技术，寻求在生产工艺以及药品研发上的突破，以保证自身研发与生产技术与国际接轨。目前老挝第二制药厂已通过ISO 9001:2008生产工艺标准认证，老挝第二制药厂的使命是：通过不断进取、积极探索，为越来越多客户，患者提供国际化且优质的药品服务。
