【产品名称】马昔腾坦片
【英文名称】MacitentanTablets
【主要成分】每片含马昔腾坦10mg
【规格】10片/盒
【生产厂家】Cipla Ltd
【适应症】
本品是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH),以延缓疾病进展。本品也降低了肺动脉高压患者住院治疗。
【用法用量】
每日一次,每次一片,可随餐或空腹服用。
必须用水整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。并且应该每天固定时间服用本品。如果漏服,应尽快补服,并在固定时间服用下一剂药物,同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。
【注意事项】
对马昔腾坦或本品的任何辅料过敏的患者禁用本品。
妊娠期间应用本品可对胎儿产生损害,故禁用于妊娠女性。
在重度肝功能损伤或肝脏转氨酶增高(高于3倍正常值上限)的患者中不可启动本品治疗,不推荐在中度肝功能损伤患者中使用本品。建议在开始本品治疗前应进行肝酶检查。
如果使用本品时发生肺水肿体征,需考虑相关伴有肺静脉闭塞性疾病的可能性。如确定,应停用本品。
本品会对精子生成产生不良效应,应告知男性患者本品对生育力的潜在影响。
【常见副作用】
临床显著不良反应包括:胚胎-胎儿毒性、肝毒性、体液潴留、血红蛋白降低。
【特殊人群】
妊娠女性禁用,建议哺乳期妇女停止哺乳或停用本品。
尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。
【跟哪些药物有相互作用而影响疗效】
与CYP3A4强效诱导剂,如利福平可显著降低马昔腾坦的暴露。应避免本品与CYP3A4强效诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英)合用。
与CYP3A4强效抑制剂,如酮康唑合用几乎使得马昔腾坦的暴露加倍。很多HIV药物,如利托那韦是CYP3A4强效抑制剂。应避免本品与CYP3A4强效抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮、利托那韦和沙奎那韦)合用。当HIV治疗必需使用到CYP3A4强效抑制剂时,需选择其它肺动脉高压治疗药物。
【如何保存该药品】
30℃以下保存,并置于儿童不易拿到处。