瑞司美替罗片 Rezdiffra LuciRes Resmetirom tablets

商品名称：LuciRes
生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司
中文名称：瑞司美替罗片
英文名称：Resmetirom tablet
规格：60mg×30片 80mg×30片 100mg×30片

【适应症】
LuciRes是一种甲状腺激素受体-β (THR-β) 激动剂，与饮食和运动相结合，用于治疗患有中度至晚期肝纤维化（符合 F2 至 F3 期纤维化）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的成人患者。
使用限制
避免对失代偿性肝硬化患者使用LuciRes。

【用法用量】
• LuciRes 的推荐剂量基于实际体重。对于体重为以下的患者：
<100 公斤，推荐剂量为每日口服一次，每次80mg。
≥100 公斤，推荐剂量为每日口服一次，每次100mg。
LuciRes可与食物同服或单独服用。
请参阅完整的处方信息，了解LuciRes与中度 CYP2C8 抑制剂同时使用时的剂量调整。

【禁忌症】无。

【警告和预防措施】
肝毒性：在使用LuciRes治疗期间，监测患者肝功能指标是否升高以及是否出现肝脏相关不良反应。如果怀疑有肝毒性，请停止使用LuciRes并继续监测患者。
胆囊相关不良反应：接受LuciRes治疗的患者中胆结石和胆囊炎的发生率更高。如果怀疑有胆结石，则需要进行胆囊诊断研究和适当的临床随访。如果怀疑有急性胆囊事件（如急性胆囊炎），请中断LuciRes治疗，直到事件得到解决。

【不良反应】
LuciRes最常见的不良反应（至少 5% 的患者报告，与安慰剂相比更高）是：腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。

【药物相互作用】
强效或中效 CYP2C8 抑制剂：不建议同时使用（强效抑制剂 [例如吉非贝齐]）；或降低LuciRes剂量（中效抑制剂 [例如氯吡格雷]）。
OATP1B1 和 OATP1B3 抑制剂：不建议与 OATP 抑制剂（例如环孢菌素）同时使用。
阿托伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀：按建议限制他汀类药物的每日剂量。
CYP2C8 底物：更频繁地监测患者是否出现与底物相关的不良反应。

【特定人群使用】
肝功能不全：中度至重度肝功能不全（Child-Pugh B 或 C 级）患者避免使用 LuciRes。

【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。

老挝国家药品批准文号：09 L 1195/24 (60mg)

老挝国家药品批准文号：09 L 1192/24 (80mg)

老挝国家药品批准文号：09 L 1196/24 (100mg)
厂家信息：

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。