维罗非尼片Vemurafenib 维莫非尼 维罗菲尼佐博伏 ZELBORAF LuciVemu 240mg*56片

商品名称：LuciVemu
中文名称：维罗非尼片
规格：240mg/片，56片/盒。

【适应症】
LuciVemu是一种激酶抑制剂，适用于治疗经美国食品药品监督管理局批准的检测方法检测为BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
LuciVemu适用于治疗BRAF V600突变的Erdheim-Chester病患者。
使用限制：LuciVemu不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。

【用法用量】
在开始使用LuciVemu治疗之前，确认肿瘤样本中存在BRAF V600E突变。
推荐剂量：每日口服两次，每次960mg，间隔约12小时，空腹或随餐均可。

【禁忌症】无

【警告和预防措施】
1、新发或原发性皮肤恶性肿瘤：在开始治疗前、治疗期间每2个月进行一次皮肤病评估，并在LuciVemu停药后最多6个月进行评估。切除后继续治疗，无需调整剂量。
2、新的非皮肤鳞状细胞癌：在开始治疗之前和治疗期间定期评估新的非皮鳞状细胞癌的症状或临床体征。
3、其他恶性肿瘤：密切监测接受LuciVemu治疗的患者是否有其他恶性肿瘤的体征或症状。
4、BRAF野生型黑色素瘤的肿瘤促进：BRAF抑制剂可增加细胞增殖。
5、严重超敏反应，包括过敏反应和药物反应，伴有嗜酸性粒细胞增多症和全身症状（DRESS综合征）：严重超敏不良反应应停用LuciVemu。
6、严重皮肤病反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症：严重皮肤病的患者应停止服用LuciVemu。
7、QT间期延长：在治疗前和治疗期间监测心电图和电解质。在QTc达到或超过500毫秒时，暂停LuciVemu。纠正电解质异常，控制QT间期延长的心脏危险因素。
8、肝毒性：在开始LuciVemu治疗之前检测肝酶和胆红素，并在治疗期间每月监测一次。
9、光敏性：建议患者避免阳光照射。
10、严重眼科反应：监测葡萄膜炎的体征和症状。
11、胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知女性有潜在的胎儿风险，并使用有效的避孕措施。
12、辐射致敏和辐射唤回：已报告严重病例。
13、肾功能衰竭：在开始LuciVemu之前测量血清肌酐，并在治疗期间定期监测。
14、掌腱膜挛缩症和足底筋膜纤维瘤病：应通过减少剂量、中断治疗或停止治疗来管理事件。

【不良反应】
黑色素瘤：最常见的不良反应（≥30%）是关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。
Erdheim-Chester病：最常见的不良反应（>50%）是关节痛、皮疹、斑丘疹、脱发、疲劳、心电图QT间期延长和皮肤乳头状瘤。

【药物相互作用】
避免将LuciVemu与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂同时服用。
CYP1A2底物：LuciVemu可以增加CYP1A2基质的浓度。避免在短期的治疗窗口内同时使用LuciVemu和CYP1A2底物。如果无法避免联合用药，请密切监测毒性，并考虑减少CYP1A2底物的剂量。

【特定人群使用】
哺乳期：服用LuciVemu时不要母乳喂养。

【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。

老挝国家药品批准文号：06 L 1107/24
厂家信息：

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。