奎扎替尼（quizartinib）Vanflyta 托舍多特 LuciQuiza 17.7mg/26.5mg*14片

商品名称：LuciQuiza
中文名称：奎扎替尼
英文名称： Quizartinib
规格：17.7mg/片，14片/瓶   26.5mg/片，14片/瓶

【概括】
奎扎替尼是一种靶向FLT3配体的口服新型药物。可选择性地有效抑制FLT3-ITD酪氨酸激酶，而FLT3-ITD酪氨酸激酶是导致AML发生的异常细胞的生长驱动因子。在携带FLT3-ITD突变的复发/难治性AML患者中，是第一种在总生存期方面优于化疗的FLT3抑制剂。

【适应症】
适用于治疗经FDA批准的测试方法检测为FLT3内串联重复（ITD）阳性的新诊断急性髓系白血病（AML）成年患者。在诱导治疗中可与阿糖胞苷和蒽环类联合使用，单药可用于巩固化疗后的维持治疗。

【贮存】
 贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

【用法用量】
1、奎扎替尼的推荐剂量和剂量调整方案，请阅读说明书。
2、每日口服一次，大约在同一时间服用，随餐或空腹均可。

【不良反应】
最常见(>20%)的不良反应包括实验室异常，包括淋巴细胞减少、钾降低、白蛋白降低、磷降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、发热性中性粒细胞减少、腹泻、粘膜炎、恶心、钙降低、腹痛、脓毒症、中性粒细胞减少、头痛、肌酸磷酸激酶升高、呕吐和上呼吸道感染。

【禁忌】
禁用于严重低钾血症、严重低镁血症、长QT综合征或有室性心律失常或尖端扭转型室性心动过速病史的患者。

【警告和注意事项】
QT延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停：监测心电图和血清电解质水平。酌情减少、中断或永久停用奎扎替尼。
胚胎-胎儿毒性：奎扎替尼可造成胎儿伤害。告知具有生殖潜力的女性以及有生殖潜力的女性伴侣的男性对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

【药物相互作用】
强CYP3A抑制剂：减少LuciQuiza剂量。
强或中度CYP3A诱导剂：避免同时使用。

【特殊人群的使用】
哺乳期：建议不要母乳喂养。
怀孕：孕妇服用LuciQuiza会导致胚胎-胎儿损伤。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
儿科使用：LuciQuiza在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年人使用：未观察到65岁患者与老年和年轻成年患者在安全性或疗效方面的总体差异。
肾脏损伤：轻度至中度肾功能损害(CLcr 30至89ml/分钟)的患者不建议调整剂量。尚未对严重肾功能损害(CLcr <30mL/min)的患者进行LuciQuiza研究。
肝脏损伤：轻度或中度肝功能损害的患者不建议调整剂量。尚未对严重肝功能损害的患者进行LuciQuiza研究。

奎扎替尼17.7mg老挝国家药品批准文号：06 L 1105/24

奎扎替尼26.5mg老挝国家药品批准文号：06 L 1106/24

厂家信息：

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。