商品名称：LuciAnam
中文名称：阿那莫林
英文名称：Anamorelin
规格：50mg/片，100片/瓶。
【概括】
Anamorelin对ghrelin受体GHS-R1a（生长激素释放促进因子受体1a型）有作用。该药物通过激活GHS-R1a和促进食欲来促进生长激素（GH）的分泌，从而增加了体重。
该药物与重组人GHS-R1a结合，并作用于大鼠垂体细胞以促进GH分泌（体外）。这种药物通过单次口服向大鼠增加血浆GH浓度。通过反复对大鼠口服，该药物可增加食物摄入量和体重。
【适应症】
用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者
对营养疗法等效果不佳，在3.6个月内体重减轻5%以上伴食欲不振，且符合以下①-③中2项以上的癌症恶病质患者可使用：
①疲劳或倦怠感
②全身肌肉骨骼减少
③CRP值超过0.5mg/dl，血红蛋白值低于12g/dl或白蛋白值3.2g/dl以下
【贮存】
贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。
【用法用量】
成人每日口服1次，每次100mg，空腹给药(饭前1小时或饭后2小时)
【主要副作用】
为γ-GTP（血清γ-谷氨酰转肽酶）增加、糖化血红蛋白增加。
【不良反应】
严重的不良反应：
1.刺激传导系统抑制、心电图异常(明显的PR间隔或QRS宽度延长、QT延长等)，有时会出现房室传导阻滞、心动过速、心动过缓、心悸、血压下降、上室性期外收缩等。
2.高血糖、糖尿病恶化，应注意口渴、尿频等症状的表现。
3. 肝功能障碍，由于有时会出现伴随AST（谷草转氨酶）、ALT（谷丙转氨酶）、ALP（碱性磷酸酶）、γ-GTP（血清γ-谷氨酰转肽酶）、血中胆红素等上升的肝功能障碍。
【禁忌】
1、对本剂的成分有过敏症既往史的患者
2、有充血性心力衰竭的患者〔抑制心功能，症状有可能恶化 〕
3、有心肌梗塞或心绞痛的患者〔抑制心功能，症状有可能恶化〕
4、有高度刺激传导系统障碍(完全房室传导阻滞等)的患者〔本剂由于具有钠通道抑制作用，对刺激传导系统有抑制作用，有恶化的危险〕
5、正在服用以下一种药物的患者:克拉霉素、吲那韦、伊曲康唑、奈福那韦、巴戟天、博利康唑、靛蓝霉素、内尔菲那韦、萨基那韦、替拉普洛韦、含利托那韦制剂、含康维他特制剂因消化管闭塞等消化管器质性异常导致饮食难以口服摄取的患者
6、有中度以上肝功能障碍(Child-Pugh分类B及C)的患者〔由于肝脏主要帮助本剂从体内消失，所以血药浓度上升，可能出现刺激传导系统抑制。〕
【注意事项】
1、本剂具有钠通道抑制作用，因此对刺激传导系统有抑制作用。 由于给药时会出现心电图异常(明显的PR间隔或QRS宽度延长、QT间隔延长等)，因此在给药开始前及给药期间，应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等，如发现异常，应停止给药。另外，在给药初期要特别注意。
2、由于有时会出现高血糖，因此在本剂给药开始前及给药期间应定期进行血糖值和尿糖的测定。
3、由于有时会出现肝功能障碍，因此在本剂开始给药前及给药期间应定期进行肝功能检查。一般来说，老年人的生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降，因此，要一边观察患者的状态，一边慎重服用。
4、对于孕妇或有可能怀孕的女性，仅在判断为治疗上的获益超过危险时给药。通过给小鼠注射饥饿素或类饥饿素，发现胚胎发生延迟、胎儿体重低值、妊娠率下降、胎儿数减少。另外，虽然不清楚本剂的胎盘通过性，但考虑到脂溶性高、弱碱性等，有通过胎盘的可能性。
5、考虑疗效优势和母乳营养的有益性，哺乳期妇女需决定是否继续哺乳。（本剂向乳汁中的转移尚不清楚，但考虑到脂溶性高、弱碱性等，有可能向乳汁中转移）
【安全与疗效】
Anamorelin是首个治疗癌症恶病质的药物，临床数据显示，Anamorelin在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。Anamorelin的上市，将为日本没有治疗方法的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择，并有助于改善这类患者的生活质量。
2016年柳叶刀杂志发表的两项Anamorelin治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的随机双盲、安慰剂对照研究（ROMANA 1 和 ROMANA 2）显示，两项试验中安慰剂组中位增加体重分别为–0.47kg和–0.98kg，ROMANA 1和ROMANA 2治疗组较安慰剂组患者的体重均增加，中位增加体重分别为0.99kg和0.65kg。
这一全球性的研究发现Anamorelin增加了晚期 NSCLC 恶病质患者的肌肉质量，但未能改善的握力，且两项临床试验的治疗组间 3-4 级治疗相关不良事件发生率无统计学差异，最常见的3-4 级不良事件为高血糖症，从安全性和有效性考虑，Anamorelin可作为癌症恶病质患者的一种治疗选择。
Anamorelin于2021年1月在日本获得批准。该批准主要基于在日本对癌症恶病质患者开展的2项临床研究的结果：1）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究（ONO-7643-04研究）；2）在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究（ONO-7643-05研究）。在这些研究中，Anamorelin在癌症患者恶病质方面显示出增加体重、肌肉质量以及食欲的作用。
老挝国家药品批准文号：02 L 1063/24
厂家信息：
药企介绍
卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。
2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。
卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。
卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。
老挝卢修斯制药GMP认证证书
老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。
有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？
老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，
卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。
世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定
老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展
卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。
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