Cipla飞尼妥（依维莫司片）5mg*10片 Everolimus Rolimus 5mg

【药品名称】
  通用名称：依维莫司片
  商品名称：依维莫司片(飞尼妥)
  英文名称：Everolimus Tablets
  拼音全码：YiWeiMoSiPian(FeiNiTuo)
【主要成份】 依维莫司。
【成 份】
  化学名：40-O-（2-羟乙基）-雷帕霉素
   分子量：C53H83NO14
【性 状】 本品为白色或微黄色片。

【适应症/功能主治】 

肾癌：依维莫司适用于晚期肾细胞癌患者，特别是那些既往接受过舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的患者。它可以通过抑制 mTOR 信号通路，阻断肿瘤细胞的生长、增殖和血管生成，从而发挥抗肿瘤作用，延长患者的无进展生存期。
胰腺神经内分泌瘤：对于无法切除的、局部晚期或转移性的胰腺神经内分泌瘤，在肿瘤生长明显或出现症状时，依维莫司可作为一种有效的治疗选择。它能够控制肿瘤细胞的代谢和增殖，稳定病情，改善患者的生活质量，延长生存时间。
胃肠道或肺源性神经内分泌肿瘤：依维莫司可用于治疗不可切除、局部进展或转移性的胃肠道或肺源性神经内分泌肿瘤。对于这些起源于神经内分泌细胞的肿瘤，依维莫司可以调节细胞信号传导，抑制肿瘤的生长和扩散，为患者提供有效的治疗手段。
乳腺癌：依维莫司与依西美坦联合，用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）的晚期乳腺癌，特别是在使用来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的患者。它可以克服内分泌治疗耐药，通过抑制 mTOR 通路，阻断雌激素受体信号的下游传导，从而抑制肿瘤细胞的生长。
结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤：对于患有结节性硬化症且伴有室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者，依维莫司可以用于治疗无需立即手术的患者。它能够抑制结节性硬化症相关的异常细胞增殖，缩小肿瘤体积，缓解症状，降低手术需求和风险。
结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤：依维莫司可用于治疗结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤，且不需要立即手术的患者。它能够抑制肿瘤细胞的生长，控制肿瘤的发展，减少肿瘤相关的并发症，保护肾功能，提高患者的生活质量。

【规格型号】 5mg*10s

【用法用量】

用法
依维莫司一般为口服给药，有 1mg、2.5mg、5mg 和 10mg 等不同规格的片剂，应整片吞服，不能咀嚼或压碎。对于无法吞咽片剂的患者，可将片剂分散于水或苹果汁中，轻轻搅拌至完全分散后立即服用。
用量
晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤、胃肠道或肺源性神经内分泌肿瘤
推荐剂量为每天 10mg，每日 1 次，在每天的同一时间服用，可与食物同服或不与食物同服。
乳腺癌
依维莫司与依西美坦联合使用时，依维莫司的推荐剂量也是每天 10mg，每日 1 次。
结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤
初始剂量根据体表面积确定，一般为每天 4.5mg/m²，每日 1 次。需根据药物谷浓度调整剂量，目标谷浓度为 5-10ng/mL。
结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤
推荐初始剂量为每天 10mg，每日 1 次。同样需根据药物谷浓度进行剂量调整，目标谷浓度为 5-10ng/mL。
剂量调整
肾功能不全：轻度肾功能不全患者无需调整剂量；中度肾功能不全患者，推荐起始剂量为 5mg / 天；重度肾功能不全或接受透析的患者，推荐起始剂量为 2.5mg / 天，随后可根据个体耐受性和治疗反应进行调整。
肝功能不全：轻度肝功能不全患者，推荐起始剂量为 7.5mg / 天；中度肝功能不全患者，推荐起始剂量为 5mg / 天；重度肝功能不全患者不建议使用，除非潜在获益大于风险。
不良反应：治疗过程中若出现不良反应，可能需要暂停给药、降低剂量或永久停药。如出现非血液学不良反应，根据严重程度，可考虑将剂量减至 5mg / 天或 2.5mg / 天；如出现血液学不良反应，也需根据具体情况调整剂量或暂停治疗。

【不良反应】 1.晚期RCC：最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎，感染，虚弱，疲劳，咳嗽，和腹泻。 2.SEGA：最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，中耳炎，和发热。
【禁 忌】 对依维莫司，对其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物，或对辅料任何组分超敏性。
【注意事项】 1.非-感染性肺炎：监查临床症状或放射学变化；曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决，和考虑使用皮质甾体。 2.感染：增加感染的风险，有些致命性。监视征象和症状，和及时治疗。 3.口腔溃疡：口溃疡，口炎，和口粘膜炎是常见的。处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。 4.实验室检验改变：可能发生血清肌酐，血糖，和脂质的升高。还可能发生血红蛋白，嗜中性，和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能，血糖，脂质，和血液学参数。 5.免疫接种：避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。 6.妊娠中使用：当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 终止药物或哺乳，考虑药物对母亲的重要性。
【药物相互作用】 1.强CYP3A4抑制剂：避免同时使用。 2.中度CYP3A4和/或PgP抑制剂：如需要联用, 谨慎使用和减低AFINITOR剂量。 3.强CYP3A4诱导剂：避免同时使用。如不能避免联用，增加AFINITOR的剂量。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 尚不明确。
【药代动力学】 尚不明确。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 每盒10片。
【有 效 期】 24 月