夏帆宁 来迪派韦索磷布韦片(吉二代)ledipasvir sofosbuvir MyHep LVIR

  商品名称：来迪派韦索磷布韦片

  拼音全码：LaiDiPaiWeiSuoLinBuWeiPian

【主要成份】 本品为复方制剂，其组份为：每片含90mg来迪派韦和400mg索磷布韦。

【性 状】 本品为橙色薄膜衣片。除去包衣后显类白色。该片剂为菱形，一面凹刻有“GSI”，另一面凹刻有“7985”.

【适应症/功能主治】 本品适用于治疗成人和12至<18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒（HCV)感染。

【规格型号】 90mg/400mg 28s

【用法用量】 每日一次，每次一片，随食物或者不随食物服用，详见说明书。

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 详见说明书。

【注意事项】 详见说明书。

【贮 藏】 30℃以下，避光保存

本品为复方制剂，其组份为：每片含90mg来迪派韦和400mg索磷布韦。索磷布韦化学名称：L-丙氨酸，N-[[P(S),2’R]-2’-脱氧-2’-氟-2’-甲基-P-苯基-5’-尿苷酰]-，1-甲基乙...
本品适用于治疗成人和 12 至 18 岁青少年的慢性丙型肝炎病毒 (HCV)感染 （参见【用法用量】、【注意事项】和【药理毒理】）。关于丙型肝炎病毒（HCV）基因型特异性活性，参见【注意事项】和【药理...
本品的治疗应由在慢性 HCV 感染患者治疗方面有丰富经验的医生发起并监测。 剂量 成人和 12 至 18 岁的青少年 本品推荐剂量为每次一片，每日一次，随食物或不随食物服用（参见【药代动力学】）。 在...
海外研究的成人安全性特征总结 来迪派韦索磷布韦片的安全性评估基于三项海外 3 期临床研究（ION-3、ION-1 和 ION-2）的汇总数据，这三项海外研究分别包括接受 8、12 和 24 周来迪派韦...
对活性成分或以下列出的任一赋形剂出现超敏反应： 片芯：共聚维酮、一水乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、胶体二氧化硅、硬脂酸镁。 薄膜包衣：聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉、FDC 黄色 #6/...
本品不得与含有索磷布韦的其他药品合用。 基因型特异性活性 关于不同 HCV 基因型的推荐治疗方案，参见用法用量。关于基因型特异性病毒学和临床活性，参见【药理毒理】。 支持在感染基因型 3 HCV 的成...
药物相互作用:
由于来迪派韦索磷布韦片含来迪派韦和索磷布韦，单独使用这些活性成分时发现的任何相互作用均可能在使用来迪派韦索磷布韦片时发生。 来迪派韦索磷布韦片影响其他药品的可能性 来迪派韦是药物转运体P-gp和乳腺癌...
慢性基因型1HCV感染中国成人患者中的临床疗效（研究0131）在一项包含中国的国际多中心开放标签临床研究中研究了来迪派韦/索磷布韦的疗效，该研究在未接受过治疗或接受过治疗的基因型1慢性HCV感染受试者...
遗传毒性 来迪派韦或索磷布韦Ames试验、人外周血淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性 来迪派韦在剂量为10、30、100mg/kg/日时，对大鼠交配和生育力未见不良影响。仅雌性...