替吉奥胶囊20mg*56粒/盒 ティーエスワン配合カプセル T20

【药品名称】
通用名：替吉奥胶囊
日文：ティーエスワン配合カプセル T20
英文：TS‑1 Combination Capsules T20
活性成分：替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾复方制剂
规格T20：56粒每盒，每粒胶囊含
替加氟（Tegafur）20mg
吉美嘧啶（Gimeracil）5.8mg
奥替拉西钾（Oteracil Potassium）19.6mg
生产商：日本大鹏药品株式会社

【药理分类】氟尿嘧啶类口服复方化疗药
作用机制
1. 替加氟：前体药物，体内转化为5‑氟尿嘧啶(5‑FU)，干扰肿瘤DNA/RNA合成，抑制癌细胞增殖；
2. 吉美嘧啶：抑制5-FU分解代谢，延长体内有效药物浓度，增强抗肿瘤效果；
3. 奥替拉西钾：抑制肠道乳清酸磷酸核糖转移酶，减轻5-FU引发的胃肠道毒性，保护消化道黏膜。

【适应症（日本获批）】
胃癌、结直肠癌、胰腺癌、胆管癌、头颈部癌、非小细胞肺癌等恶性肿瘤；可单药或联合其他化疗/放疗使用。

【用法用量】

对于胃癌、结直肠癌、头颈部癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、胆道癌等，

常规方案是：
每日2次，早餐后、晚餐后服用，连续服用28天，然后停药14天，28天服药+14天休药为1个疗程。

初始剂量不是简单按照体重确定，而是根据体表面积（BSA）：
体表面积：每次替加氟剂量：如果使用T20
＜1.25 m² ： 40 mg：2粒/次
1.25～＜1.5 m²：50 mg：T20+T20+T10，实际通常用T25制剂更方便
≥1.5 m² ：60 mg：3粒/次

因此，如果全部使用T20胶囊，比较典型的是：
体表面积＜1.25 m²：早2粒 + 晚2粒，每天4粒。
体表面积≥1.5 m²：早3粒 + 晚3粒，每天6粒。

剂量会根据患者的肾功能、骨髓抑制、胃肠道反应等情况进行减量或调整。

整粒吞服，不要掰开胶囊。

漏服：不要在下一次加倍补服，跳过漏服那次，后续按原计划服用。

特殊人群
老年人：骨髓抑制风险更高，起始建议减量，严密监测血常规；
肾功能损伤：肾排泄影响代谢产物，肾功能下降需减量，重度肾损害慎用；
肝功能损伤：轻度肝损监测；重度肝损伤慎用；
妊娠：禁用，具有致畸性；哺乳期用药必须停止哺乳；
儿童：儿童肿瘤可由专科调整剂量，需严密监护。

【禁忌】
1. 对替吉奥、5-FU类药物或胶囊辅料过敏者；
2. 严重骨髓抑制、重度肾功能衰竭；
3. 正在联用氟尿嘧啶类药物、索立夫定（sorivudine）、溴夫定，禁止合用，会引发致命严重骨髓抑制。

【重要警告】
1. 重度骨髓抑制：白细胞、中性粒细胞、血小板下降，可出现重症感染、出血。用药期间定期复查血常规。发热需立刻急诊。
2. 严重消化道毒性：重度口腔炎、腹泻、便血，严重脱水可致死。出现持续腹泻、口腔溃烂立即停药就医。
3. 间质性肺炎：可诱发致死性间质性肺病；新发干咳、气短、发热需立即停药检查。
4. 心脏毒性：胸痛、心肌缺血，有冠心病病史者需监测。
5. 手足综合征：手掌足底红肿、疼痛、脱皮、水泡。

【不良反应】
常见
白细胞减少、贫血、血小板减少、恶心、食欲差、腹泻、口腔炎、色素沉着、手足综合征、乏力。
严重不良反应
重症骨髓抑制、重症肠炎、消化道出血、间质性肺炎、肝损伤、急性肾损伤、心肌缺血。

【药物相互作用】
❌绝对禁止联用：索立夫定、溴夫定（抗病毒药），联用可造成严重骨髓衰竭致死。
其他氟尿嘧啶类化疗药：不可同时使用；
抗真菌、部分CYP相关药物，需医生评估；
活疫苗：化疗期间禁止接种活疫苗。

【药代概要】
餐后服用吸收更佳；吉美嘧啶抑制5-FU分解，维持稳定血药浓度；代谢产物经肾脏排泄。

【贮藏】
室温避光保存，防潮，远离儿童，胶囊注意防潮。

【包装】铝塑胶囊板。
免责声明：TS-1是口服化疗细胞毒性药物，风险高，必须肿瘤科医师评估、定期监测血常规肝肾功能。