来那卡帕韦片300mg*5片/盒 LuciLenacap Lenacapavir Tablets 来那帕韦钠

来那帕韦钠作为全球首个长效HIV衣壳抑制剂，将用药频率降至每6个月一次，大幅提升依从性；但其长效残留特性要求严格管理药物相互作用，且需防范因漏注导致的耐药风险。

警示：用药前务必通过基因检测确认HIV耐药谱（治疗用途），并由感染科医生制定个体化方案。预防用途需严格遵循HIV检测流程，确保阴性状态。

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 一、基本信息
通用名：来那卡帕韦片（Lenacapavir）
商品名：Sunlenca Yeztugo  LuciLenacap
中文别名：来那卡帕韦、利那卡帕韦
剂型规格：300mg/片  5片/盒
生产厂商：卢修斯制药（老挝）有限公司
老挝国家药监局注册文号：03 L 1316/25
原包装20°C-25℃避光保存，允许15℃-30℃短途运输；

 二、适应症
（一）治疗用途
联合其他抗逆转录病毒药物（ARV），治疗多重耐药HIV-1感染的成人患者（需满足以下条件）：
因耐药性、不耐受或安全性导致当前治疗失败；
既往接受过多种ARV方案且病毒学抑制失败。

（二）预防用途（PrEP）
降低体重≥35kg的青少年及成人通过性途径感染HIV-1的风险（需满足以下条件）：
每次用药前HIV-1检测阴性；
作为综合预防策略的一部分（如使用安全套）。

三、用法用量
（一）治疗方案
| 阶段     | 给药方案

| 起始期 | 

方案一：第1天皮下注射927mg（分两次1.5mL注射）+口服600mg；第2天口服600mg。

方案二：第1天口服600mg；第2天口服600mg；第8天口服300mg；第15天皮下注射927mg。 

| 维持期 | 每26周（6个月）皮下注射927mg，允许±2周时间窗调整。 

（二）预防方案（PrEP）
初始给药：第1天皮下注射两次（共927mg） + 口服600mg × 2片；第2天口服600mg × 2片。
维持给药：每26周皮下注射两次（共927mg）。

关键注意事项：
1. 注射操作：
仅限皮下注射（腹部或大腿），严禁皮内注射（可能导致坏死）；
使用专用注射套件（含18号抽液针、22号注射针），两次注射点需间隔≥10cm。
2. 漏服/延迟处理：
延迟注射＞2周：需补服口服片剂（最长6个月）并尽快恢复注射；
漏注＞28周：需重新开始起始治疗方案。
3. 药物相互作用调整：
联用强效CYP3A诱导剂（如利福平）：需补充剂量（详见表4）。

四、作用机制
靶点：HIV-1衣壳蛋白（p24）。
机制：
干扰病毒衣壳组装/拆卸、前病毒DNA核摄取及病毒释放；
多阶段作用抑制病毒生命周期，无已知交叉耐药性。

五、不良反应
| 类型               | 发生率  | 临床表现                        | 管理建议 
| 常见（≥5%） | 高频      | 注射部位反应（结节、硬结、红斑） | 冷敷缓解，避免抓挠 
|| ≥14%           | 恶心      | 分次进食，对症止吐
| 严重（需干预）| 罕见     | 肝毒性（ALT/AST升高）| 治疗前后监测肝功能
|| -                   | 免疫重建综合征      | 激素治疗+临床评估
| 特殊反应 |       | 注射部位坏死/溃疡（皮内注射误操作） | 立即停药并就医

六、禁忌与警告
绝对禁忌
1. HIV阳性或状态未知（预防用途）；
2. 对活性成分或辅料（聚山梨酯80）过敏；
3. 联用强效CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平）未调整剂量。

关键警告
1. 耐药风险：
漏注或延迟给药可能导致病毒耐药，每次注射前需确认HIV阴性；
2. 长效残留：
末次注射后药物残留可达12个月，需避免联用CYP3A/P-gp底物药物（如他汀类、抗心律失常药）；
3. 心血管风险：
可能延长QT间期，联用其他致心律失常药物时需谨慎。

七、药物相互作用
| 联用药物           | 影响                                    | 建议
| 强CYP3A诱导剂| 显著降低血药浓度 → 疗效丧失  | 禁用或补充剂量
| CYP3A/P-gp底物 | 增加后者暴露量 → 不良反应风险升高 | 末次注射后9个月内避免使用
| 抗酸药/PPI | 无显著相互作用 | 无需调整

八、特殊人群用药
孕妇：动物实验显示胚胎毒性，需评估风险获益；
哺乳期：药物经乳汁分泌，建议停药或停止哺乳；
肝/肾功能不全：
轻度至中度损伤：无需调整剂量；
重度肝损（Child-Pugh C）：禁用（数据缺失）；
老年人（＞65岁）：数据有限，谨慎使用。

说明：以上信息整合自药品说明书及临床研究，具体用药需遵医嘱。治疗中若出现呼吸困难、严重皮疹或心律失常症状，应立即就医。

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

为保障消费者权益，卢修斯产品实行二重防伪技术。
第一重:防伪贴上的6位流水防伪码，具有唯一性、不重复性不得沾污、刮损。(流水码重复或者刮损即认定为假冒产品，请患者与销售方退换)
第二重:防伪涂层，刮开涂层扫描对应的防伪码，输入对应的6(全新的产品在未验证时，二代防伪涂层下的防伪位防伪验证数字。码不得完全暴露)
需要特别注意的是，卢修斯的防伪码使用寿命仅有一次，有时候因为网络延迟等原因，不小心多点了几次验证，导致出现以下提示：

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。